PERFIL:
Lic. o Ing. QFB, IQ, IBQ, Q, QFI o a fin.
Haber ejecutado protocolos de validación de procesos de producción, acondicionamiento, limpieza y calificación de equipos de fabricación.

ACTIVIDADES:
Dar cumplimiento a lo establecido en la NOM-059-SSA1 VIGENTE; Referente a la calificación y validación.
Elaboración, ejecución y reporte de protocolos de validación y calificación de sistemas críticos, equipos, instalaciones y áreas.
Seguimiento a programas de calificación, sistemas y áreas.
Validación de proceso de fabricación, limpieza y mantenimiento del estado validado.
Cumplir con los procedimientos de validación operativos con la normatividad y la regulación de la industria farmacéutica.
Elaboración de procedimientos normalizados de operación
Seguimiento y ejecución a los procesos de calificación, validación de procesos de producción, acondicionamiento y limpieza.
Seguimiento a las actividades de cada estudio de validación o calificación.